"(...) urządzenie to do dnia dzisiejszego nie zostało wprowadzone do sprzedaży nigdzie na świecie (...) Jako firma posiadająca umowę dystrybucyjną pogodziliśmy się z faktem, że PENDRA® nie zostanie nigdy wprowadzona do sprzedaży." Przeczytaj cały komunikat
PENDRA to rewolucyjny system ciągłego, nieinwazyjnego pomiaru glukozy.
- Nieinwazyjna metoda oparta na spektroskopii impedancyjnej.
- Pomiar bez konieczności poboru płynu organicznego
- Brak podrażnień skóry lub innych skutków ubocznych
- Ciągły pomiar poziomu glukozy, w dzień i w nocy, co minutę
- Wskazania tendencji spadkowych i wzrostowych przy zmianie
- Rozpoznawanie profili glukozowych
- Nastawny alarm sytuacji hipo- i hiperglikemicznych
- Lepsza kontrola glikemii i poprawa samopoczucia
- Optymalizacja terapii codziennej i długookresowej
- Redukcja skutków ubocznych cukrzycy w wyniku ciagłej kontroli poziomu glukozy we krwi, a tym samym uniknięcie permanentnej hiperglikemii
- Przechowywanie w pamięci przez okres jednego miesiaca wartosci dotyczących poziomu glukozy we krwi i sygnałów alarmowych
- Oprogramowanie PENDRA® dla personelu medycznego w celu zarządzania danymi pacjentów
Monitoring glukozy - centralne zagadnienie w dziedzinie leczenia cukrzycy
Pomiar punktowy może nie oddawać stanu faktycznego.
Poprzez ciągły monitoring glukozy wskazywane są wartości hipo- i hiperglikemiczne, których nie można zmierzyć przy zastosowaniu tradycyjnych metod punktowych. Istnieje również możliwość analizy komputerowej danych w długim okresie przy pomocy oprogramowania PENDRA.
Zasada działania
Spektroskopia impedacyjna lub dielektryczna jest szczególnie wrażliwa na zmiany międzymolekularne i umożliwia tym samym monitoring wielu biologicznych czynników w różnych zakresach częstotliwości.
Metoda. Zmiany poziomu glukozy we krwi oraz transport glukozy przez ścianki komórek za pośrednictwem erytrocytów prowadzą do zmian koncentracji elektrolitu. Jednocześnie ulega zmianom polaryzacja powierzchni granicznych ścianek komórkowych (zmiana przewodności i stałej dielektrycznej, np. erytrocytów). Efekty te powodują zmiany właściwości elektromagnetycznych ludzkiej skóry i znajdującej się pod nią tkanki. Zmiany te mierzone są przez PENDRĘ .
Technologia. Nieinwazyjny monitroing glukozy firmy PENDRA bazuje na spektroskopii impedancyjnej. Technologia ta czyni przyrząd PENDRA pierwszym urządzeniem do ciągłego, nieinwazyjnego monitoringu glukozy, jaki pojawił się dotychczas na rynku.
(kliknij, aby powiększyć)
Badania kliniczne
15 osób chorych na cukrzycę zostało podłączonych do urządzenia BiostatorTM umożliwiającego utrzymanie poziomu glukozy we krwi na określonym poziomie. W okresie ok. 6 godzin podnoszono wolno poziom glukozy do stanu hiperglikemicznego (90-250 mg/dl), a następnie obniżano poziom glukozy we krwi do stanu normalnego, wynoszącego 90 mg/dl. Wszystkie eksperymenty wykazały bardzo dobrą korelację pomiędzy zmierzonymi poziomami glukozy a wskazaniami czujnika (siatka błędów Clarka A 81%, B 18%, D 1%, współczynnik korelacji 0,958).
Po zakończeniu eksperymentu klinicznego dokonano kalibracji aparatu i przeszkolono w odpowiedni sposób pacjentów. Pacjenci nosili ciągle parat PENDRA, w dzień i w nocy, przez okres jednego tygodnia. Poziom glukozy we krwi pacjentów był mierzony w tym samym okresie przy użyciu tradycyjnego urządzenia do pomiaru poziomu glukozy we krwi 7 do 10 razy dziennie. Tak samo jak studium kliniczne, także eksperymenty dotyczące codziennego użytkowania wykazały bardzo dobrą korelację pomiędzy zmierzonymi poziomami glukozy we krwi a wskazaniami czujnika (siatka błędów Clarka A 83%, B 15%, D 2%, współczynnik korelacji 0,923).