Portal mojacukrzyca.org wszedł w posiadanie nieoficjalnych informacji o pojawianiu się na polskim rynku nowego systemu do ciągłego monitorowania glikemii! System CGM o nazwie Glunovo i3 produkowany jest przez firmę INFINOVO MEDICAL CO., LTD. zarejestrowaną w Chinach. Polski importerem systemu została firma Genexo sp. z o.o., którą dotychczas znaliśmy z dystrybucji m.in. glukometrów. Jako pierwsi publikujemy informacje, które udało nam się zdobyć. Tylko u nas dowiecie się faktów na temat nowego systemu CGM Glunovo i3. Oficjalna data premiery i startu sprzedaży nie jest znana.
System Ciągłego Monitorowania Glikemii składa się z sensora jednorazowego użytku, transmitera, aplikacji mobilnej oraz oprogramowania do analizy. Zaleca się umiejscowienie sensora na brzuchu i unikanie ruchów w miejscu jego aplikacji. Elektroda sensora wchodzi w reakcję chemiczną z glukozą w podskórnym płynie śródtkankowym, co prowadzi do wytworzenia sygnału elektrycznego. Transmiter analizuje i oblicza sygnał elektryczny, po czym generuje wartości glukozy we krwi i wysyła je do aplikacji mobilnej. Z kolei na podstawie danych z aplikacji mobilnej oprogramowanie do analizy pobiera i gromadzi dane oraz daje możliwość generowania raportów.
W okresie monitorowania, w celu kalibracji, należy wprowadzić do aplikacji CGM co najmniej dwie wartości stężenia glukozy we krwi (pomiar z palca przy użyciu glukometru) w ciągu doby (co 12 godzin). System CGM dokonuje pomiaru stężenia glukozy co trzy minuty, co daje łącznie 480 odczytów w ciągu 24 godzin. System przeznaczony jest do ciągłego monitorowania stężenia glukozy we krwi przez 14 dni, a na podstawie tych danych tworzy wykres. Dodatkowo w aplikacji, jako zdarzenia, mogą być rejestrowane: spożywanie posiłków, wysiłek fizyczny, przyjmowanie leków i inne czynności.
Zapraszamy do polskiej grupy dyskusyjnej na Facebooku stworzonej przez użytkowników dla użytkowników systemu Glunovo i3, gdzie będzie można uzyskać więcej informacji o tym systemie.
System Glunovo i3 składa się z:
- Aplikacji Glunovo
- Sensora wraz z aplikatorem
- Transmitera
- Pomarańczowego uchwytu zwalniającego do wyjmowania transmitera
Fakty o systemie Glunovo i3:
- Podczas 14-dniowej sesji transmitera należy przeprowadzać kalibrację 2 razy dziennie.
- System dokonuje pomiaru stężenia glukozy co trzy minuty, co daje łącznie 480 odczytów w ciągu 24 godzin
- MARD dla systemu CGM Glunovo i3 wynosi 9,38%
- System posiada strzałki trendu
- Miejsce zastosowania: Brzuch
- Czas rozgrzewania sensora: 190 minut (ponad 3 godziny)
- Ponowne użycie: Sensor jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Transmiter może być użyty maksymalnie osiem razy (112 dni).
- Odłożenie alarmu: Podczas alarmu w aplikacji można nacisnąć i przytrzymać okrągły przycisk przez 4 sekundy, aby odłożyć alarm na 10 minut, 20 minut lub 30 minut.
- System ciągłego monitorowania glikemii CGM Glunovo i3 może być stosowany przez Pacjentów 18+, niezależnie od typu cukrzycy oraz rodzaju wdrożonego leczenia.
- System CGM Glunovo i3 nie jest przeznaczony dla kobiet w ciąży.
- Aplikacja GN-Share wysyła Twoje wyniki z aplikacji Glunovo do chmury.
- Dostępna jest aplikacja dla partnerów terapii GN-Carer. Użytkownik systemu CGM Glunovo i3 może udostępniać swoje dane glikemii aż 10 osobom (Bliskim lub Profesjonalistom).
- "Ostrzeżenie: Nie należy podejmować decyzji medycznych na podstawie odczytów stężenia glukozy z sensora."- taki zapis widnieje w instrukcji obsługi urządzenia.
Sensor
Sensor Systemu Ciągłego Monitorowania Glikemii jest produktem w sterylnie zamkniętym opakowaniu. Sensor składa się głównie z aplikatora, podstawy sensora i elektrody sensora. Do podstawy sensora przymocowany jest samoprzylepny plaster. Aplikator służy do wprowadzenia elektrody sensora do tkanki podskórnej brzucha, a następnie jest utylizowany. Podstawa sensora jest zamocowana na skórze w celu monitorowania przez 14 dni. Po zakończeniu sesji monitorowania należy zutylizować sensor zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych.
Parametry funkcjonalne sensora
- Nr. Modelu: SI3-WL-03
- Zakres pomiarowy: 2,2 - 22,2 mmol/L (40 - 400 mg/dL)
- Czas efektywnej pracy: 14 dni
- Metoda kalibracji: Glukometr
- Zakres kalibracji: 2,2 - 22,2 mmol/L (40 - 400 mg/dL)
- Warunki przechowywania: Temperatura: 2°C - 25°C
- Wilgotność względna: 15% - 85%
- Warunki transportu; Transport w temperaturze pokojowej
- Napięcie znamionowe: Prąd stały 3V
- Warunki pracy (Po umieszczeniu transmitera w podstawie sensora): Temperatura: 10°C - 40°C, Wilgotność względna: 10% - 95%
- Okres użytkowania baterii: Nie mniej niż 14 dni
- Metoda sterylizacji: Sterylizacja przez napromieniowanie
- Okres ważności: Szczegółowe informacje znajdują się na etykiecie produktu
- Zasilanie: Wewnętrzne źródło zasilania
Transmiter
Transmiter Systemu Ciągłego Monitorowania Glikemii jest elementem połączonym z podstawą sensora. Po osadzeniu transmitera w podstawie sensora i włączeniu elektrody sensora poprzez aplikację, transmiter będzie wysyłał do aplikacji wartość stężenia glukozy uzyskaną przez sensor. Jeśli urządzenie jest obsługiwane prawidłowo, zasięg transmisji danych między transmiterem a aplikacją wynosi 2 metry, jeżeli nie znajduje się między nimi żadna przeszkoda. Połączenie bezprzewodowe może być zakłócone w basenach, wannach i na łóżkach wodnych.- Nr. Modelu: TI3-WL-03
- Wymiary: 33,1 mm (dł.) * 19,35 mm (szer.) * 8,3 mm (wys.)
- Waga: 3.7 g
- Odstęp między wyświetleniami odczytów stężenia glukozy: 3 minuty
- Metoda kalibracji: Glukometr
- Częstotliwość kalibracji: Dwa razy dziennie (w ciągu 24h)
- Zasięg transmisji danych: 2 metry (jeżeli pomiędzy nie znajduje się żadna przeszkoda)
- Przewidywany okres użytkowania transmitera: Możliwość wielokrotnego użycia - do 8 razy
- Okres ważności: 36 miesięcy
- Tryb pracy: Ciągłe działanie
- Klasa ochrony: IP27
- Warunki pracy (Po umieszczeniu transmitera w podstawie sensora): Temperatura: 10°C - 40°C, Wilgotność względna: 10% - 95%
- Ciśnienie atmosferyczne: 70 kPa - 106 kPa
- Warunki transportu i przechowywania: Temperatura: 0°C - 45°C, Wilgotność względna: 10%-95%
- Połączenie bezprzewodowe: Bluetooth 5.0, 2402-2480 MHz, GFSK, 0 dBm
Aplikacja Glunovo
Aplikacja Systemu Ciągłego Monitorowania Glikemii jest mobilną aplikacją medyczną, służącą do odbierania i analizowania odczytów stężenia glukozy. Aplikacja wyświetla odczyty stężenia glukozy we krwi w czasie rzeczywistym, pokazuje wykresy i strzałki trendu oraz stan transmitera. Posiada ona funkcje dodawania notatek, Alarmy/ Alerty, wpisy do dziennika, raporty, możliwość eksportu danych i inne.
Urządzenie przeznaczone jest do ciągłego lub okresowego rejestrowania stężenia glukozy w płynie śródtkankowym u dorosłych pacjentów z cukrzycą (w wieku 18 lat lub starszych). Informacje z urządzenia należy traktować jako pomoc, nie zastępują one danych uzyskiwanych przez standardowy pomiar przy użyciu glukometru. Informacje z systemu CGM są przeznaczone do wykrywania i śledzenia trendów, w celu zapewnienia danych dla pacjentów, aby lepiej zarządzać przebiegiem leczenia cukrzycy. System dostarcza w czasie rzeczywistym odczyt wartości stężenia glukozy we krwi, który jest odbierany i wyświetlany przez aplikację. Dane dotyczące wartości stężenia glukozy we krwi mogą być dalej importowane do oprogramowania, w celu analizy wartości historycznych.
Film z YouTube (w języku angielskim)
Więcej informacji
Na stronie firmy Genexo na razie próżno szukać informacji o systemie Glunovo i3, ale w zakładce kontakt udostępniono już numer telefonu na infolinię CGM - system ciągłego monitorowania glikemii +48 512 805 756 (koszt połączenia ponosi dzwoniący zgodnie z taryfą operatora). W przypadku pojawienia się nowych informacji komunikat będzie aktualizowany.
Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.
