19 stycznia opublikowano aktualizację projektu. Akt po konsultacjach publicznych i komisji prawniczej został skierowany do ogłoszenia. Zakłada się wejście w życie projektowanego rozporządzenia 30 dni od dnia ogłoszenia.
Projektowana nowelizacja wprowadza w załączniku do ww. rozporządzenia opisane poniżej zmiany, będące odpowiedzią na postulaty pacjentów, lekarzy i organizacji pacjenckich, których celem jest zwiększenie dostępności do wyrobów medycznych.
Zbiorniki na insulinę
Zbiornik na insulinę do osobistej pompy insulinowej (załącznik do rozporządzenia lp. 134). Osobami uprawnionymi do otrzymania zlecenia na ww. wyroby medyczne będzie populacja pacjentów z cukrzycą typu I leczonych przy pomocy pompy insulinowej.
W przepisach określono, że wyrób ten jest zaopatrzeniem miesięcznym, w ramach tego okresu pacjentowi przysługuje do 5 sztuk. Limit finansowania ustalono na poziomie 45 zł, przy odpłatności 30%. Osobami uprawnionymi do wystawiana zlecenia będą lekarze posiadający specjalizację w następujących dziedzinach: diabetologii, pediatrii, perinatologii, endokrynologii i diabetologii dziecięcej, endokrynologii, chorób wewnętrznych oraz lekarze podstawowej opieki zdrowotnej. Ponadto przepisy zakładają kontynuację zlecenia przez pielęgniarkę lub położną, o której mowa w art. 15a ust. 1 i 2 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej (Dz. U. z 2016 r. poz. 1251, z późn. zm.), przez okres do 6 miesięcy od dnia określonego w dokumentacji medycznej.
Sensor/elektroda
Sensor/Elektroda do Systemu Ciągłego Monitorowania Glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT) (załącznik do rozporządzenia lp. 135). Przyjęto, iż osobami uprawnionymi do otrzymania zlecenia na ww. wyroby medyczne będzie populacja pacjentów do ukończenia 26. roku życia z cukrzycą typu I leczonych przy pomocy pompy insulinowej, z nieświadomością hipoglikemii (brakiem objawów prodromalnych hipoglikemii z wykluczeniem hipoglikemii poalkoholowej).
W przepisach określono Sensor/Elektrodę CGM-RT jako zaopatrzenie miesięczne, w ramach tego okresu pacjentowi przysługuje do 4 sztuk wyrobu. Limit finansowania ustalono na poziomie 600 zł, przy odpłatności 30%. Osobami uprawnionymi do wystawiania zlecenia będą lekarze posiadający specjalizację w następujących dziedzinach: diabetologii, endokrynologii i diabetologii dziecięcej, pediatrii, chorób wewnętrznych oraz lekarze podstawowej opieki zdrowotnej. Ponadto przepisy zakładają kontynuację zlecenia przez pielęgniarkę lub położną, o której mowa w art. 15a ust. 1 i 2 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej, przez okres do 6 miesięcy od dnia określonego w dokumentacji medycznej.
Transmiter/Nadajnik
Transmiter/Nadajnik do Systemu Ciągłego Monitorowania Glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT) (załącznik do rozporządzenia lp. 136). Przyjęto, iż osobami uprawnionymi do otrzymania zlecenia na ww. wyroby medyczne będzie populacja pacjentów do ukończenia 26. roku życia z cukrzycą typu I leczonych przy pomocy pompy insulinowej, z nieświadomością hipoglikemii (brakiem objawów prodromalnych hipoglikemii z wykluczeniem hipoglikemii poalkoholowej).
W przepisach określono Transmiter/Nadajnik CGM-RT jako zaopatrzenie wydawane raz na 8 miesięcy. Limit finansowania ustalono na poziomie 1000 zł, przy odpłatności 30%. Osobami uprawnionymi do wystawiania zlecenia na ten wyrób są lekarze posiadający specjalizację w dziedzinie diabetologii oraz lekarze posiadający specjalizację w dziedzinie endokrynologii i diabetologii dziecięcej, natomiast na kolejne okresy użytkowania także lekarze posiadający specjalizację w dziedzinie pediatrii lub chorób wewnętrznych, lub lekarze podstawowej opieki zdrowotnej.
Pełna treść Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 stycznia 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie - plik DOC - kliknij, aby pobrać
Rozporządzenie na stronie Rządowego Centrum Legislacji - kliknij tutaj