Projekt rozporządzenia wprowadza do wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie Czujnik do systemu monitorowania stężenia glukozy Flash (Flash Glucose Monitoring FGM) (załącznik do rozporządzenia lp. 137).
Przyjęto, iż osobami uprawnionymi do otrzymania zlecenia na ww. wyroby medyczne będzie populacja pacjentów z cukrzycą typu 1 w wieku od 4. do ukończenia 18. roku życia z bardzo dobrze monitorowaną glikemią, tj. przy co najmniej 8-krotnych pomiarach glikemii/dobę. Wskazano także, że FGM nie może być przepisywany pacjentom zaopatrzonym w czujnik CGM (ciągły monitoring glikemii).
Czujnik FGM określono jako zaopatrzenie miesięczne, w ramach tego okresu pacjentowi przysługują 2 sztuki wyrobu. Limit finansowania ustalono na poziomie 255 zł sztuka, przy odpłatności 30% dla pacjenta (pacjent zapłaci za jeden sensor 76,50 zł). Założono, że populacja, której może dotyczyć świadczenie jest określona na około 13000 pacjentów. |
Aktualnie stosowana przez pacjentów technologia (pomiar na glukometrze) to co najmniej 8-krotne pomiary glikemii, tj. ok. 5 opakowań po 50 szt. Szacuje się, że odpłatność pacjenta przy przejściu na FGM wzrośnie z aktualnej wartości 16 zł (5 opakowań x ryczałt 3,20 zł) do wartości 153 zł miesięcznie (30% z 255 zł x 2 czujniki), tj. o 137 zł miesięcznie.
W rzeczywistości pacjenci, który obecnie stosują FreeStyle Libre zapłacą mniej za sensory - z obecnych 255 zł na 76,50 zł za jeden sensor. Ministerstwo zakłada przy tym ograniczenie w dostępie do pasków testowych do glukometrów.
Osobami uprawnionymi do wystawiania zlecenia będą:
- Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie endokrynologii i diabetologii dziecięcej
- Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie diabetologii i specjalizację w dziedzinie pediatrii
- Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie endokrynologii i specjalizację w dziedzinie pediatrii
- Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie pediatrii zatrudniony w poradni lub oddziale diabetologii dziecięcej lub oddziale chorób dzieci o profilu diabetologii dziecięcej.
Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia nie uwzględnia pacjentów chorych na cukrzycę typu 1 po 18 roku życia (z refundacji wykluczona zostaje grupa wiekowa 18-26 oraz 26+).
Rozporządzenie ma wejść w życie z dniem 1 września 2019 roku.