Dzisiaj mamy 15 stycznia, czyli dzień, w którym mieliśmy poznać wyniki badań wszystkich leków zawierających metforminę. Jednak to nie nastąpi. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał komunikat dotyczący możliwości wydłużenia terminu kontroli leków do 31 stycznia 2020 roku. GIF daje producentom czas na przeprowadzenia badań produktów leczniczych zawierających metforminę. Zatem na wyniki badań jeszcze poczekamy.
Przypominamy, że afera z metforminą wybuchła na początku grudnia ubiegłego roku, gdy Dziennik Gazeta Prawna poinformowała, że zażywana przez niemal dwa mln Polaków chorych na cukrzycę metformina może mieć w sobie silnie trujący związek chemiczny między innymi podawany szczurom w celu wywołania u nich chorób nowotworowych.
| To właśnie 15 stycznia mieliśmy dowiedzieć się, które leki z metforminą są zanieczyszczone substancją NDMA - nityrozaminami, które mogą być rakotwórcze. Taki termin Europejska Agencja Leków wyznaczyła producentom leków na przedstawienie szczegółowych badań wszystkich partii preparatów z metforminą. Jednocześnie EMA wydała zalecenie, by pacjenci - głównie diabetologiczni - nie przerywali przyjmowania leków. |
To jednak nie nastąpiło. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał dzisiaj (15 stycznia) aktualizację komunikatu w sprawie produktów leczniczych zawierających metforminę. Wynika z niego, że agencje regulacyjne Unii Europejskiej otrzymały zgłoszenia od podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla produktów zawierających metforminę, o braku możliwości dotrzymania terminu dostarczenia raportu z oceny ryzyka dotyczącego obecności nitrozoamin, wyników badań serii substancji czynnych i produktów leczniczych oraz kompleksowego raportu z dochodzenia działań naprawczych i zapobiegawczych.
Z komunikatu GIF wynika, że nowy termin na przedstawienie raportów wyznaczono na 31 stycznia 2020 roku. Pozostaje zatem nadal czekać na dalsze informacje. Śledzimy nieustannie ten temat i będziemy Państwa informować o dalszych czynnościach.
Oto treść dzisiejszego komunikatu GIF
Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.
