W dniu 9 lipca 2013 roku poinformowaliśmy o tym, że na amerykańskiej stronie firmy Medtronic pojawiła się informacja o wycofaniu niektórych SERII (LOT) zbiorników na insulinę model MMT-326A i MMT-332A firmy Medtronic MiniMed. Wtedy jeszcze nie było żadnej informacji ze strony firmy Medtronic Poland sp. z o.o.W dniu 10 lipca 2013 roku dostaliśmy informację, że na polskiej stronie firmy także pojawił się komunikat o wadliwych zbiorniczkach. Warto więc sprawdzić posiadane przez Was zbiorniki na insulinę tej firmy. Niektórzy donieśli nam, że posiadali wadliwe egzemplarze.
- Komunikat w języku angielskim z dn. 5 lipca br.
- Informacja po polsku na stronie medtronic-diabetes.info - możliwość sprawdzenia numeru SERII (LOT)
- Informacja na polskiej stronie firmy Medtronic Poland sp. z o.o.
Fragment informacji z polskiej strony pompy-medtronic.pl
Bezpieczeństwo użytkowników naszego sprzętu jest dla nas najwyższym priorytetem dlatego też, chcielibyśmy poinformować Państwa, że firma Medtronic MiniMed dobrowolnie wycofuje z obrotu niektóre serie zbiorników insulinowych model MMT-326A i MMT-332A wykorzystywanych wraz z pompami insulinowymi Paradigm. Zbiorniki opisane powyżej zostają wycofane w związku ze zwiększonym prawdopodobieństwem wycieku.
Wyciek ze zbiornika spowodować może, że podana dawka insuliny będzie mniejsza niż zamierzona i, jeśli w zestawie infuzyjnym wystąpi niedrożność, alarm pompy może się nie włączyć. Nasze badanie wykazało, że zwiększone prawdopodobieństwo wycieku związane jest z nadmiernym zużyciem narzędzia wykorzystywanego w produkcji jednego z elementów wchodzących w skład zbiorników z wadliwych serii. Aby mieć pewność, że problem nie pojawi się w obecnie produkowanych zbiornikach, firma Medtronic przeprowadziła dodatkowe badania i kontrole.
Numery partii modeli MMT-326A i MMT-332A wycofanych z obrotu H8416432 H8461538 H8489386 H8512826 H8420977 H8463297 H8491921 H8515317 H8422490 H8464121 H8492449 H8517079 H8424676 H8467888 H8494645 H8521052 H8437486 H8469703 H8496561 H8539013 H8441420 H8471745 H8500423 H8541843 H8442973 H8473106 H8500472 H8584244 H8451531 H8473271 H8503372 H8627745 H8452933 H8476270 H8503728 H8603292 H8455959 H8478398 H8509305 H8604958 H8457716 H8485398 H8510440 H8635301 H8459557 H8486688 H8512566
W sprawie wymiany zbiorników prosimy o kontakt z firmą Medtronic Poland. Zbiorniki z serii, których dotyczy problem zostaną wymienione bez dodatkowych kosztów. Medtronic dokłada wszelkich starań, aby procedura wymiany przebiegła jak najsprawniej.
Całość informacji na www.pompy-medtronic.pl
Informacja ze strony medtronic-diabetes.info
Firma Medtronic pragnie powiadomić Państwa o dobrowolnym wycofywaniu przez firmę Medtronic Minimed niektórych partii zbiorników na insulinę model MMT-326A i MMT-332A, stosowanych z pompami insulinowymi Paradigm. Wycofujemy te zbiorniki ze względu na możliwość, że w zbiornikach tych serii występuje ryzyko wycieku. Wyciek ze zbiornika spowodować może, że podana dawka insuliny będzie mniejsza niż zamierzona i jeśli w zestawie infuzyjnym wystąpi niedrożność, alarm w pompie może się nie włączyć.
Badanie firmy wykazało, że zwiększone prawdopodobieństwo wycieku wynika z nadmiernego zużycia narzędzia wykorzystywanego w produkcji jednego z elementów wchodzących w skład zbiorników z wadliwych partii. Aby mieć pewność, że usterka nie pojawi się w obecnie produkowanych zbiornikach, przeprowadziliśmy i wdrożyliśmy dodatkowe badania i kontrole.Gdzie można znaleźć numer SERII (LOT)
Numer SERII można znaleźć z boku pudełka zbiornika i na opakowaniu każdego indywidualnego zbiornika, jak pokazano poniżej:
Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.
