W dniu 5 grudnia 2017 roku został przekazany do konsultacji społecznych projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniający rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie. Projekt zakłada refundację zbiorników na insulinę do osobistej pompy insulinowej oraz Systemu Ciągłego Monitorowania Glikemii dla pacjentów do 26. roku życia z cukrzycą typu I. Konsultacje publiczne potrwają do 12 grudnia br.
30 maja 2017 r. minister zdrowia zadeklarował, że System Ciągłego Monitorowania Glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT) będzie refundowany. Projektowane przepisy spełniają tę obietnicę.
Rozszerzono wykaz wyrobów medycznych o następujące produkty:
1. Zbiornik na insulinę do osobistej pompy insulinowej.
Osobami uprawnionymi do otrzymania zlecenia na ww. wyroby medyczne będzie populacja pacjentów z cukrzycą typu I leczonych przy pomocy pompy insulinowej. W przepisach określono, że wyrób ten jest zaopatrzeniem miesięcznym, w ramach tego okresu pacjentowi przysługuje do 5 sztuk. Limit finansowania ustalono na poziomie 45 zł, przy odpłatności 30%.
Osoby uprawnione do wystawiana zlecenia przyjęto takie jak obowiązują w lp. 91 załącznika do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie, czyli dla zastawu infuzyjnego do osobistej pompy insulinowej.
2. Sensor/elektroda do Systemu Ciągłego Monitorowania Glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT)
Przyjęto, iż osobami uprawnionymi do otrzymania zlecenia na ww. wyroby medyczne będzie populacja pacjentów do 26. roku życia z cukrzycą typu I leczonych przy pomocy pompy insulinowej, z nieświadomością hipoglikemii (brakiem objawów prodromalnych hipoglikemii z wykluczeniem hipoglikemii poalkoholowej). W przepisach określono, sensor/elektrodę jako zaopatrzenie miesięczne, w ramach tego okresu pacjentowi przysługuje do 4 sztuk wyrobu. Limit finansowania ustalono na poziomie 600 zł, przy odpłatności 30%.
Osoby uprawnione do wystawiana zlecenia przyjęto takie jak obowiązują w lp. 91 załącznika do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie, czyli dla zastawu infuzyjnego do osobistej pompy insulinowej.
3. Transmiter/nadajnik do Systemu Ciągłego Monitorowania Glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT)
Przyjęto, iż osobami uprawnionymi do otrzymania zlecenia na ww. wyroby medyczne będzie populacja pacjentów do 26. roku życia z cukrzycą typu I leczonych przy pomocy pompy insulinowej, z nieświadomością hipoglikemii (brakiem objawów prodromalnych hipoglikemii z wykluczeniem hipoglikemii poalkoholowej). W przepisach określono, transmiter/nadajnik jako zaopatrzenie wydawane raz na 8 miesięcy. Limit finansowania ustalono na poziomie 1000 zł, przy odpłatności 30%.
Osobami uprawnionymi do wystawiana zlecenia na ten wyrób są lekarze posiadający specjalizację w następujących dziedzinach: diabetologii, pediatrii, perinatologii, endokrynologii i diabetologii dziecięcej, endokrynologii i chorób wewnętrznych.
Zakłada się wejście w życie projektowanego rozporządzenia 30 dni od dnia ogłoszenia. Termin ten wynika z konieczności wprowadzenia przez świadczeniodawców, realizujących umowy o udzielanie świadczeń w rodzaju zaopatrzenie w wyroby medyczne, nowego asortymentu wyrobów medycznych i podpisanie aneksów do obowiązujących umów oraz dostosowania systemu informatycznego Narodowego Funduszu Zdrowia w zakresie słownika wyrobów medycznych oraz słownika wzorców kompetencji.
Projektowana regulacja nie obejmuje finansowania ze środków publicznych FreeStyle Libre - Flash Glucose Monitoring (FGM), ponieważ system ten nie jest tożsamy z systemem CGM-RT. Do Ministerstwa Zdrowia wpłynął wniosek o refundację nowej grupy wyrobów medycznych - systemów ciągłego monitorowania glikemii wymagających aktywnego działania pacjenta bez pomocy i współudziału osób fachowych, w tym FGM. Ministerstwo Zdrowia zwróciło się o opinię w tej sprawie do Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznej i Taryfikacji oraz Rady Przejrzystości.
POBIERZ PROJEKT ROZPORZĄDZENIA MINISTRA ZDROWIA (pdf).
Projekt rozporządzenia można znaleźć na stronie: https://legislacja.rcl.gov.pl/projekt/12305905
Obecnie trwają konsultacje publiczne projektu. W terminie do dnia 12 grudnia 2017 roku, w tym także w wersji elektronicznej na adres e-mail wm@mz.gov.pl można wnosić uwagi do projektu.
Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.
